Новый Закон ЕС об ИИ создает для фармацевтической промышленности как значительные возможности, так и сложные регуляторные вызовы, требуя тщательной подготовки к его внедрению. Принятие Закона ЕС об искусственном интеллекте (EU AI Act) окажет серьезное влияние на фармацевтическую отрасль, где ИИ все активнее используется на всех этапах, от разработки лекарств до клинических испытаний и диагностики. Многие ИИ-системы в этой сфере, вероятно, будут классифицированы как «высокорискованные», что повлечет за собой строгие требования к их разработке, тестированию и мониторингу. С одной стороны, четкие правила могут повысить доверие к ИИ-технологиям в медицине и ускорить их внедрение. С другой стороны, фармацевтическим компаниям придется столкнуться с необходимостью проведения сложной оценки соответствия, обеспечения прозрачности алгоритмов и создания надежных систем управления рисками, что потребует значительных инвестиций и экспертизы. Особое внимание в законе уделяется качеству данных, используемых для обучения ИИ-моделей. Фармацевтическим компаниям необходимо будет обеспечить, чтобы их наборы данных были репрезентативными и свободными от предвзятостей, чтобы избежать дискриминации и гарантировать безопасность пациентов. Адаптация к новым правилам станет ключевой задачей для юридических и комплаенс-отделов в отрасли.